12月2日

經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議

國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意

由福建省科技廳立項(xiàng)支持的

疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)成果——

鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗

（以下簡稱“鼻噴疫苗”）

獲批在中國國內(nèi)緊急使用！

鼻噴苗采用經(jīng)特別改造以提高安全性和有效性的雙重減毒甲型流感病毒作為載體，插入新冠病毒刺突蛋白R(shí)BD基因片段研制而成。

該款“鼻噴疫苗”由廈門大學(xué)牽頭，聯(lián)合香港大學(xué)、北京萬泰公司共同研制，是我國布局新冠疫苗應(yīng)急攻關(guān)的五條技術(shù)路線之一，也是全球首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的“鼻噴疫苗”。

廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵團(tuán)隊(duì)介紹，該“鼻噴疫苗”采用流感病毒載體，可在呼吸道誘導(dǎo)多維度保護(hù)性免疫應(yīng)答，其通過鼻腔噴霧方式接種，可在呼吸道形成預(yù)防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障，具有快速起效、持久保護(hù)等特點(diǎn)，對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的各種關(guān)切突變株具有突出的廣譜保護(hù)優(yōu)勢，且接種方式便捷無痛，民眾接受度更高，有助于大幅提高疫苗加強(qiáng)免疫接種覆蓋率。

那么

“鼻噴疫苗”對(duì)哪些人適用呢？

一起來看——

該“鼻噴疫苗”適用于18 歲及以上人群，包括未免疫任何新冠疫苗人群，以及既往已接種過 1 針、2 針或 3 針其他新冠疫苗人群，均采用 0、2 周程序接種兩劑。

數(shù)據(jù)表明，不論用于無免疫史人群的基礎(chǔ)免疫還是有免疫史人群的序貫加強(qiáng)免疫，該“鼻噴疫苗”對(duì)于Omicron突變株感染導(dǎo)致的COVID-19均可產(chǎn)生良好的保護(hù)效力，60歲以上人群保護(hù)效力不弱于18-59歲人群，同時(shí)，具有很好的安全性。

據(jù)悉，2020年新冠疫情發(fā)生以來，福建省科技廳按照福建省委省政府的決策部署，強(qiáng)化省科研攻關(guān)組職能，組建工作專班，單獨(dú)設(shè)置新冠病毒疫苗組，充分調(diào)動(dòng)全省科技資源和各方力量，組織開展新冠疫苗科研攻關(guān)。據(jù)介紹，福建省第一時(shí)間啟動(dòng)了科研攻關(guān)快速應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制。2020年疫情初期，省科技廳快速摸排全省傳染病防治、病毒檢測、疫苗研發(fā)等領(lǐng)域優(yōu)勢科研單位、企業(yè)和專家，在全國范圍內(nèi)較早啟動(dòng)征集疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目，疫苗研發(fā)方面重點(diǎn)依托廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵團(tuán)隊(duì)，從減毒載體疫苗、基因工程重組疫苗兩條技術(shù)路線開展應(yīng)急攻關(guān)。

為加快新冠疫苗研發(fā)工作、推動(dòng)產(chǎn)品早日上市，福建省密切跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，全力跟進(jìn)做好課題立項(xiàng)、臨床前研究、申請(qǐng)批件、臨床研究、緊急使用等環(huán)節(jié)服務(wù)保障工作。據(jù)介紹，該“鼻噴疫苗”于2020年8月27日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，經(jīng)過努力，“鼻噴疫苗”陸續(xù)完成了國內(nèi)I期、II期和拓展臨床試驗(yàn)，海外Ⅲ期臨床試驗(yàn)也于今年10月7日揭盲，研究數(shù)據(jù)顯示，該疫苗對(duì)Omicron株導(dǎo)致的癥狀性感染有良好的保護(hù)效果和極好的安全性。

據(jù)悉，福建省科技廳立項(xiàng)支持的另一疫苗項(xiàng)目“新佐劑重組新冠肺炎疫苗”也在加快研制，目前已完成首批試驗(yàn)產(chǎn)品灌裝，正在進(jìn)行攻毒保護(hù)試驗(yàn)和臨床前安全性評(píng)估。

除疫苗產(chǎn)品外，福建省科技廳正同步推動(dòng)福建省“廣譜抗新冠病毒口服藥3CL蛋白酶抑制劑GST-HG171”盡快上市使用，加快高效便攜快速“個(gè)人核酸居家自測試劑盒”項(xiàng)目投產(chǎn)，加速基于紫外光病毒瞬滅技術(shù)的全國首套“紫外光催化復(fù)合消殺機(jī)”產(chǎn)業(yè)化，力爭為國家疫情防控貢獻(xiàn)更多福建方案與科技力量。

來源：廈門大學(xué)、新福建、海博TV

編輯：卓金芳

審核：劉寧芬 周邦在