國家衛(wèi)計委:71名患者發(fā)生嚴(yán)重眼用 氣體視網(wǎng)膜毒性反應(yīng)
寧德網(wǎng)
新華社消息(記者 胡浩)記者15日從國家衛(wèi)生計生委了解到,經(jīng)相關(guān)醫(yī)院隨訪及評估,共有71名患者因使用全氟丙烷發(fā)生嚴(yán)重眼用氣體視網(wǎng)膜毒性反應(yīng)。目前,國家衛(wèi)計委已組派國家專家隊赴醫(yī)院進行會診指導(dǎo)。
2015年6月,北京大學(xué)第三醫(yī)院和南通大學(xué)附屬醫(yī)院眼科使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的全氟丙烷(批號:15040001)為患者進行了眼內(nèi)填充手術(shù)。術(shù)后部分患者不同程度地出現(xiàn)了視網(wǎng)膜血管炎、視功能損傷等術(shù)后反應(yīng)。經(jīng)醫(yī)院隨訪及評估,共有71名患者發(fā)生嚴(yán)重眼用氣體視網(wǎng)膜毒性反應(yīng),其中北京大學(xué)第三醫(yī)院45名、南通大學(xué)附屬醫(yī)院26名。目前,患者的醫(yī)療救治費用全部由醫(yī)院墊付。
國家衛(wèi)計委有關(guān)負責(zé)人表示,可疑群體不良事件發(fā)生后,國家衛(wèi)計委已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等規(guī)定,專門印發(fā)通知,要求全國醫(yī)療機構(gòu)停用了全部問題產(chǎn)品,并進行了后續(xù)情況追蹤管理。截至目前,除以上兩家醫(yī)院外,后續(xù)未收到其他關(guān)于該產(chǎn)品新發(fā)可疑不良事件的報告。
國家衛(wèi)計委有關(guān)負責(zé)人表示,根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第五十九條規(guī)定,此事件屬于因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害,患者可以向生產(chǎn)者請求賠償,也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?;颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?,醫(yī)療機構(gòu)賠償后,有權(quán)向負有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。國家衛(wèi)計委指導(dǎo)涉事醫(yī)院引導(dǎo)并主動配合患者依法解決賠償問題,及時研究醫(yī)院及患者的訴求,并將有關(guān)訴求向相關(guān)部門和單位反饋。在醫(yī)院引導(dǎo)下,部分患者已在當(dāng)?shù)胤ㄔ禾嵴埶痉ㄔV訟,目前法院正在依法審理中;部分患者到醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會處理,對于達成調(diào)解協(xié)議的患者,醫(yī)院先行墊付了賠償款;其余患者表示將在治療終結(jié)后依法解決賠償問題。醫(yī)院將依法向涉事企業(yè)追償所墊付的相關(guān)費用。
據(jù)介紹,國家衛(wèi)計委將繼續(xù)指導(dǎo)涉事醫(yī)院全力做好患者醫(yī)療救治工作;引導(dǎo)患者和醫(yī)院依法解決賠償問題;配合食品藥品監(jiān)管部門督促涉事企業(yè)依法履行責(zé)任,做好善后處理相關(guān)工作。同時,也將密切關(guān)注問題產(chǎn)品中有害氣體的成分檢測進展,以便進一步采取針對性更強的醫(yī)療救治措施,準(zhǔn)確評估患者預(yù)后,盡最大可能減輕對患者的損害。
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