寧德網(wǎng)消息（記者 吳寧寧 通訊員 謝再城） 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管，切實(shí)保障公眾用械安全有效，近日，柘榮縣市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展全縣無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

據(jù)悉，該局在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查：購(gòu)銷渠道是否合法；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整；是否經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求。在使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查：是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度；是否按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理；是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件；是否對(duì)植入和介入類的器械建立使用記錄，使用記錄是否永久保存，相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng)，確保相關(guān)信息具有可追溯性等。